诺和诺德赢得紧要法律生效：多款仿制版“减肥神药”被禁售

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　　诺和诺德（Novo Nordisk）获取了一场紧要的法律生效，这在很猛进度上限度了配制药店营销或销售该制药商的畅销减肥药维格威（Wegovy）和糖尿病诊疗药物奥泽好意思匹克（Ozempic）的更低廉且未经批准的仿制版块。

　　周四晚些时间，得克萨斯州的又名联邦法官驳回了配制药店的一项苦求，该苦求试图在针对这些药物虚浮的法律质疑仍在进行本领，络续坐褥奥泽好意思匹克和维格威的仿制版药物。这一裁决是对本年2月一个配制药品行业组织针对好意思国食物药品监督管制局（FDA）的一项认定拿起的诉讼的回答，FDA认定这些药物的活性身分司好意思格鲁肽（semaglutide）在好意思国已不再虚浮。

　　在昔日两年里，由于需求激增，奥泽好意思匹克和维格威出现供应虚浮，大要一些患者莫得保障来支付这些上流的诊疗用度，他们纷纷采选购买更低廉的仿制药。

　　在FDA告示药品虚浮本领，药剂师不错正当配成品牌药物的仿制版块。很多良友医疗公司，如希姆斯与赫尔斯公司（Hims & Hers），也提供这些仿制药。但制药商和一些健康大家一直反对这种作念法，因为FDA并不批准配制药物，这些药物本色上是医师为知足特定患者需求而开的定制仿制药。

　　诺和诺德公司厚爱法律事务的企业副总裁兼好意思国总法律参谋人史蒂夫·本茨（Steve Benz）在一份声明中默示：“咱们很鼎沸法院驳回了配制商试图松弛FDA基于数据作念出的司好意思格鲁肽虚浮已管制这一决定的企图。”

　　他还称：“患者安全仍然是诺和诺德的首要任务，咱们在寰宇界限内吸收的泛泛法律步履，旨在保护好意思国东谈主免受作歹‘司好意思格鲁肽’药物带来的健康风险，这些步履正在阐扬作用。”他提到了该公司针对32个州的配制药店和其他实体拿起的100多告状讼。

　　周四，好意思国地设施院法官马克·皮特曼（Mark Pittman）明确驳回了外包设施协会（Outsourcing Facilities Association）对于初步禁令的苦求，该禁令原来旨在过失FDA对其成员坐褥司好意思格鲁肽仿制药的步履吸收步履。

　　这一决定守护了FDA先前对于好意思国司好意思格鲁肽虚浮已罢了的认定，意味着FDA现时不错立即根究那些说明特定患者的个东谈主处方配制司好意思格鲁肽仿制版块的所谓503A药店的背负。

　　这些药店在很猛进度上是由各州监管，而非FDA。

　　这些药店说明特定患者的个东谈主处方配制药物，何况在很猛进度上是由各州监管，而非FDA。

　　这一决定还意味着，FDA不错在5月22日之后启动针对受联邦监管的503B药店吸收步履，这些药店不管是否有处方齐会批量坐褥配制药物。该机构的步履不错包括扣押居品和向药店发出申饬信。

　　在周四的这一裁决之前，诺和诺德还获取了另一场生效。本周早些时间，得克萨斯州的另一位联邦法官作念出了故意于该制药商的裁决，原告是一家503A药店——好意思迪奥克药店（MediOak Pharmacy），法官遥远性辞谢该企业营销或销售配制的司好意思格鲁肽。

　　在昔日两年里，诺和诺德和礼来公司（Eli Lilly）齐纵容打击配制药店，因为它们从自家减肥药和糖尿病药物的大受宽宥中获益。

　　礼来公司也对其减肥药泽普邦（Zepbound）和糖尿病诊疗药物莫恩加罗（Mounjaro）的活性身分替尔泊肽（tirzepatide）资历了相同的法律身手。FDA旧年告示好意思国替尔泊肽虚浮问题也曾罢了，这促使归并个配制药品行业组织就该药物告状FDA。

　　本年3月，又名联邦法官驳回了该配制药品行业组织对于对FDA针对其成员坐褥莫恩加罗和泽普邦仿制药吸收规矩步履的初步禁令苦求。该配制药品行业组织已提议上诉。

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背负剪辑：刘亮堂